藻酸盐伤口敷料(商品名:生肤藻SonSorb)-苏食药监械(准)字2012第2640924号-器械数据

产品名称：

藻酸盐伤口敷料(商品名:生肤藻SonSorb)

注册人名称：

创生医疗器械(中国)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2640924号

批准(备案)日期：

2012-12-06

有效期至：

2016-12-05

结构及组成：

藻酸盐伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块和护膜组成;自粘型由背衬、护创垫和护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造海藻酸钙纤维无纺布,护膜采用格拉辛纸;自粘型的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成,护创垫采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成,护膜采用格拉辛纸。藻酸盐敷料护创垫的水浸液PH值应在6.0～7.5之间;藻酸盐敷料中的重金属总量不得超过10μg/g。产品应无菌。

适用范围：

适用于清创后的外伤、术后创口,作体表敷贴用。

产品标准编号：

YZB/苏0920-2012藻酸盐伤口敷料(商品名:生肤藻SonSorb)

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

型号规格：

非自粘型:(1.0～30.0)cm×(4.0～30.0)cm;自粘型:(1.0～15.0)cm×(5.0～35.0)cm。