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一次性使用麻醉吸附器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用麻醉吸附器

注册人名称：

湖南慈辉医疗科技有限公司

湘械注准20222080612

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房二幢 N 单元 5 层 502 号

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-04-12

结构及组成：

本品由Y形连接管路、吸附仓、麻醉面罩(为外购有注册证选配件)组成； Y形连接管路由转化接头、Y形件、机器端接头、管路组成，其中转化接头、Y形件、机器端接头由聚乙烯树脂制成、管路由聚氯乙烯材料制成。吸附仓由活性炭、壳体、上盖、下盖、通气接头组成，其壳体、上盖、下盖、通气接头由GB/T 12672-2009的塑料制成，活性炭符合GB/T 7701.1-2008表3规定的活性炭（不包括粒度指标），粒度指标应符合表4的规定。其中Y型连接管路、麻醉面罩经环氧乙烷灭菌，一次性使用，吸附仓为非灭菌件，仅一次性使用。

适用范围：

用于在全麻手术中输送气体、对麻醉废气进行吸附净化。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房二幢 N 单元 5 层 502 号，6 层 603 号；长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

型号规格：

CM-X1200-A、CY-X1200-A 、CM-X1500-A、CY-X1500-A 、CM-X1800-A、CY-X1800-A、CM-X2000-A、CY-X2000-A、CM-X1200-B、CY-X1200-B 、CM-X1500-B、CY-X1500-B、CM-X1800-B、CY-X1800-B、CM-X2000-B、CY-X2000-B。

管理类别：

第二类