辊轴植皮刀-沪食药监械（准）字2013第1160505号-器械数据

产品名称：

辊轴植皮刀

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1160505号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-24

结构及组成：

植皮刀的刀片采用Cr03或Cr06材料，辊轴采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料，手柄采用GB/T 1220中规定的12Cr13材料。产品表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：1、刀片的刃口应全部锋利，无缺口、卷口和白口。刀片表面和刀孔不应有生锈、裂纹及锋棱、毛刺。2、植皮刀的调节应轻松无卡塞，并能在任意一点固定。使用时不应有自动移位现象。调节钮旋至零位时，刀片与辊轴（压辊）之间任意二点间的间隙误差应不超过0.05mm～0.1mm。植皮刀调节钮的调节范围为0～0.6mm,允许误差+0.1mm。3、托板应平整，托板上的定位钉铆接应牢固。植皮刀的各焊接部位应牢固。4、植皮刀的盖板（压板）应平整，开闭应灵活，并能锁紧刀片，无松动和跷裂不平现象。5、采用20Cr13材料制成的零件应经热处理，其硬度为40～48HRC。刀片全身应经热处理，刀片硬度不得低于800HV0.3Kg。