雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
Foundation Revision Knee System
进口
失效
注册
产品名称：
Foundation Revision Knee System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20163461374
注册人住所：
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
批准(备案)日期：
2016-04-05
有效期至：
2021-04-04
结构及组成：
该产品由股骨假体、胫骨托、半月板假体(包含螺钉)、股骨延长柄、胫骨延长柄组成。股骨假体和胫骨托由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;半月板假体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;螺钉、股骨延长柄和胫骨延长柄由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI合金材料制成。产品经伽玛射线辐照灭菌。半月板假体(包含螺钉)有效期为5年,其它部件有效期为6年。
适用范围：
做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
代理公司：
北京纳通医疗技术有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
2016年8月26日同意更正结构及组成内容,2016年4月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
生产地址：
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
