乙型肝炎病毒前S2（Pre-S2）抗原测定试剂盒（化学发光法）-国械注准20173400617-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒前S2（Pre-S2）抗原测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400617

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-04-12

结构及组成：

包被板、酶结合物、阳性对照品、阴性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂；试剂盒中还包括盖板膜和试剂盒参数IC卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒前S2抗原。

变更情况：

2022-06-28 生产地址由：北京市北京经济技术开发区永昌北路24号;生产地址变更为：北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份盒、48人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类