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一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用树脂吸附柱)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用树脂吸附柱)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3451649号(更)

注册人住所：

廊坊市广阳区建国道158号

批准(备案)日期：

2012-12-21

有效期至：

2016-12-20

结构及组成：

本产品采用苯乙烯-二乙烯苯多孔吸附树脂为吸附剂,容器材质为医用聚丙烯,包膜材料为改性聚乙烯醇。

适用范围：

本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗,利用合成树脂的吸附作用,通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内生性和外源性的毒性物质。

变更情况：

生产者地址由“廊坊市建国道158号”变更为“廊坊市广阳区建国道158号”,生产场所地址由“廊坊市建国道158号”变更为“廊坊市广阳区建国道158号”;注册证由国食药监械(准)字2012第3451649号变更为国食药监械(准)字2012第3451649号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 6266-2012《一次性使用血液灌流器》

生产地址：

廊坊市广阳区建国道158号

型号规格：

ZX－330、ZX－260、ZX－230、ZX－150、ZX－100、ZX－80