电子上消化道插管用内窥镜-鲁械注准20252060633-器械数据

产品名称：

电子上消化道插管用内窥镜

注册人名称：

山东原研生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252060633

注册人住所：

山东省济南市槐荫区兴福街道齐鲁大道3189号西进时代中心1-903

批准(备案)日期：

2025-10-13

有效期至：

2030-10-12

结构及组成：

产品由弯曲部、插入部、操作部、连接部、堵头组成。

适用范围：

该产品与本公司电子内窥镜图像处理器、一次性使用可视化鼻胃肠管配合使用，用于通过视频监视器提供影像供上消化道的观察。

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道步涌社区沙井路634号203（委托生产）

型号规格：

EU-YSX-003/L800、EU-YSX-003/L1000、EU-YSX-003/L1200、EU-YSX-003/L1400、EU-YSX-003/L1600、EU-YSX-004/L800、EU-YSX-004/L1000、EU-YSX-004/L1200、EU-YSX-004/L1400、EU-YSX-004/L1600。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：深圳市三平影像科技有限公司；社会信用代码：914403003061710130。