弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3400943号-器械数据

产品名称：

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400943号

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2010-08-24

有效期至：

2014-08-23

结构及组成：

试剂主要由塑料片材,分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜,包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜,滤纸,玻璃纤维以及外面的不干胶组成;缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期:储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。

产品标准编号：

YZB/国 0502-2010

生产地址：

杭州市天目山路398号

型号规格：

25人份/盒