人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒（巢式PCR-荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401041

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

RNA提取试剂、RT-PCR反应试剂、质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸RNA的含量。

变更情况：

2022-05-25 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 2021-07-13 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

单管单人份，10人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒（巢式PCR-荧光法）	国械注准20163401041	单管单人份，10人份/盒	150