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骨科复位器械包

国产备案第一类

产品名称：

骨科复位器械包

注册人名称：

辽沈械备20230084

注册人住所：

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

批准(备案)日期：

2023-12-19

结构及组成：

骨科复位器械包由快装手柄、复位钳、骨牵引针、骨导引针、螺纹钉导引针组成。各组件由不锈钢及铝合金材料制成，可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。上述各组件品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各组件的具体产品描述见附页。

适用范围：

骨科复位器械包用于骨科手术中，对骨盆骨折、胫骨骨折及股骨骨折进行骨折复位。（各组件预期用途见附页）

生产地址：

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

管理类别：

第一类