十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）-国械注准20253401694-器械数据

产品名称：

十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

注册人名称：

上海捷诺生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253401694

注册人住所：

上海市徐汇区银都路466号3号楼1层

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

MF14反应液、MF14引物、MF14缓冲液1、MF14缓冲液2、MF14反应酶、MF14内部质控、MF14阳性质控、稀释液。(具体内容见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染病原体核酸，包括肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、巨细胞病毒、无乳链球菌、单纯疱疹病毒I型、单纯疱疹病毒II型、脑膜炎奈瑟菌、水痘带状疱疹病毒、双埃可病毒、新生隐球菌、人疱疹病毒6型、大肠杆菌K1型、金黄色葡萄球菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-28 注册人住所由上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；变更注册证载明的生产地址由上海市徐汇区银都路466号1号楼201、203室；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层;变更为：上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室；变更为：上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层

生产地址：

上海市徐汇区银都路466号1号楼201、203室；上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路466号3号楼1层；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层

型号规格：

50测试/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：