人体废液收集装置-浙金械备20160042号-器械数据

产品名称：

人体废液收集装置

注册人名称：

便捷安（金华）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20160042号

注册人住所：

浙江省金华市兰溪市兰江街道创业大道28号A5幢301室

批准(备案)日期：

2025-07-02

有效期至：

结构及组成：

由护帽、凝固剂、引流瓶(盒)、止流夹、连接管、负压调节器以及电源适配器组成。非无菌提供。可重复使用。

适用范围：

用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面进行引流，仅起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年07月02日型号/规格由“SAN-200”变更为“BJA-200-500;BJA-200-800;BJA-200-1500”;变更了产品技术要求。2024年09月12日备案人名称由“浙江双安医疗设备科技有限公司”变更为“便捷安（金华）医疗器械有限公司”;备案人住所由“浙江省兰溪市赤溪街道工业功能区”变更为“浙江省金华市兰溪市兰江街道创业大道28号A5幢301室”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省兰溪市赤溪街道工业功能区”变更为“浙江省金华市兰溪市兰江街道创业大道28号A5幢301室”。

生产地址：

浙江省金华市兰溪市兰江街道创业大道28号A5幢301室

型号规格：

BJA-200-500;BJA-200-800;BJA-200-1500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：