SH1000全自动尿液分析仪-吉食药监械(准)字2014第2400105号-器械数据

产品名称：

SH1000全自动尿液分析仪

注册人名称：

吉林省神化医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2014第2400105号

批准(备案)日期：

2014-06-16

有效期至：

2019-06-15

结构及组成：

产品主要结构:SH1000全自动尿液分析仪主要是由电源开关、急诊端口、样本传输器、液晶屏、内置打印机、清洗液液位传感器接口、废液桶接口、清洗液桶接口、风扇、电源线插座、外部并行打印机接口、计算机串行接口组成。产品主要性能指标:1) 重复性:反射率测试结果的变异系数CV≤1.0%。2) 与适配尿液分析试纸条的准确度:十四项半定量试纸的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级,不得出现相反相差。阳性参考溶液不得出现阴性结果,阴性参考溶液不得出现阳性结果。3) 稳定性:开机8h内,反射率测试结果的变异

适用范围：

SH1000全自动尿液分析仪主要是利用尿液分析试纸对尿液进行定量或半定量分析,可快速检测尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、pH、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、抗坏血酸、肌酐、微量白蛋白、钙离子、浊度、颜色十六项生化指标。

产品标准编号：

YZB/吉 0079-2014

生产地址：

长春市净月开发区小河台工业区

型号规格：

SH1000