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Dental Curing Light

国产失效注册

产品名称：

Dental Curing Light

注册人名称：

CAO Group,Inc

国食药监械(进)字2011第2553115号(更)

注册人住所：

4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA

批准(备案)日期：

2011-09-30

有效期至：

2015-09-29

结构及组成：

该产品由手机、电源和镜头组成,手机内置高亮度LED半导体光源。palmlight1灯源为单灯;palmlight2灯源为双灯;palmlight5灯源为5个LED半导体光源。光谱特性:紫外波长端的截止波长应不小于380nm;固化深度:对光固化复合树脂的固化深度应不小于2mm;温升:工作距4mm处辐照物面温升不大于 15℃;噪声声级:无异常的杂声,其噪声应不大于55dB。

适用范围：

该产品用于固化牙科高分子复合材料

代理公司：

西尔欧(中国)医疗设备有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“西尔欧(中国)医疗设备有限公司”变更为“北京邦尼维尔贸易有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第2553115号变更为国食药监械(进)字2011第2553115号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3596-2011《光固化机》

生产地址：

4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA

型号规格：

palmlight1 ;palmlight2 ;palmlight5