雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Dental Curing Light
国产
失效
注册
产品名称：
Dental Curing Light
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第2553115号(更)
注册人住所：
4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA
批准(备案)日期：
2011-09-30
有效期至：
2015-09-29
结构及组成：
该产品由手机、电源和镜头组成,手机内置高亮度LED半导体光源。palmlight1灯源为单灯;palmlight2灯源为双灯;palmlight5灯源为5个LED半导体光源。光谱特性:紫外波长端的截止波长应不小于380nm;固化深度:对光固化复合树脂的固化深度应不小于2mm;温升:工作距4mm处辐照物面温升不大于 15℃;噪声声级:无异常的杂声,其噪声应不大于55dB。
适用范围：
该产品用于固化牙科高分子复合材料
代理公司：
西尔欧(中国)医疗设备有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
代理人和售后服务机构由“西尔欧(中国)医疗设备有限公司”变更为“北京邦尼维尔贸易有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第2553115号变更为国食药监械(进)字2011第2553115号(更),原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 3596-2011《光固化机》
生产地址：
4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA
型号规格：
palmlight1 ;palmlight2 ;palmlight5
