带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳-苏食药监械(准)字2014第2220941号-器械数据

产品名称：

带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳

注册人名称：

南京微创医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2220941号

批准(备案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

结构及组成：

带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳由钳头部分、外管、滑块和手柄组成;金属钳头采用0Cr17Ni4Cu4Nb和1Cr18Ni9制成,弹簧管、片针采用0Cr18Ni9制成,滑块和手柄采用ABS制成,外管涂层采用聚乙烯、聚全氟乙丙烯制成;产品按是否带片针分为A型和B型,按尺寸不同分为若干种。产品应无菌。

适用范围：

供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。

变更情况：

2015.11.3注册人名称由“南京微创医学科技有限公司”变更为“南京微创医学科技股份有限公司”,生产地址由“高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号“;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”。

产品标准编号：

YZB/苏0806-2010 带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳

生产地址：

高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号