输送器-沪食药监械（准）字2013第1060639号-器械数据

产品名称：

输送器

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1060639号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2013-04-12

有效期至：

2017-04-11

结构及组成：

输送器可采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成，产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标：1、输送器的推手、撬片应轻松灵活，输送器的芯轴、头部套管在推手、撬片的移动作用下，芯轴应能伸出外壳0.5 mm～1mm，且移动轻松灵活，无卡塞现象。2、输送器的外管应圆整，不得有凹陷。内外螺纹应清晰，旋动应顺利，各焊接部位应牢固。输送器的撬片应有一定的强度。 3.输送器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。 4.输送器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级的规定。 5.输送器的外表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。螺母滚花应清晰，无缺齿、烂齿。焊接部位无明显砂眼及堆积物。