EBER检测试剂盒（原位杂交法）-粤穗械备20240167-器械数据

产品名称：

EBER检测试剂盒（原位杂交法）

注册人名称：

广东拓山科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240167

注册人住所：

广州市黄埔区国际生物岛螺旋四路1号办公区第一层102、103、104单元（仅限办公）

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

结构及组成：

本试剂盒由100× 阴性探针(细菌DAPB)(20ul×1)，EBER探针(200ul×1)、探针杂交液(20mL×1)，50×洗液(125mL×2)，过氧化氢(20mL×1),25×修复液(125mL×2)，100×EBER消化酶(200ul×1),棕色底物1(5mL×1)，棕色底物2(5mL×1)组成

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路39号自编号G1座301至307、315、316房（受托生产）

型号规格：

型号： DK-004 包装规格：100检测/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。受托企业名称：广州爱康生物技术有限公司；统一社会信用代码：91440101MA5AQ5B35D。