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THROMBIN TIME

国产失效注册

产品名称：

THROMBIN TIME

注册人名称：

Instrumentation Laboratory Company

国食药监械(进)字2009第2401131号(变更批件2)

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:注册地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/USA 0696-2009

生产地址：

113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON

型号规格：

缓冲液:1*9ml;牛凝血酶:4*8/5/2ml