中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳微点生物技术股份有限公司

粤械注准20172400274

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

试剂盒由检测试剂卡、录有定标曲线的参数芯片、取样枪头、说明书和合格证组成。试剂卡由上盖和底座组成，底座上包被中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白捕获抗体、含荧光染料的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白报告抗体和内控用的非特异性抗体。

适用范围：

用于体外定量检测人体全血、血浆及血清中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。

变更情况：

2021-11-10: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层”。nn2021-11-10: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”。nn2021-11-10: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。nn2021-11-10: 一、包装规格、产品存储条件及有效期、产品名称变更内容见附页1（共1页）；rn二、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共 3页）。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层

型号规格：

15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂应在环境温度2～8℃下避光保存，生产日期见标签，产品有效期为12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内使用；如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪（型号：I200、I300）检测卡供应仓中，应在7天内使用，存放在供应仓温度应为18～25℃。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(微流控免疫荧光法)	粤械注准20172400274	50人份\|盒	10775.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(微流控免疫荧光法)	粤械注准20172400274	60人份\|盒	13200.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(微流控免疫荧光法)	粤械注准20172400274	30人份\|盒	6600.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(微流控免疫荧光法)	粤械注准20172400274	25人份\|盒	5387.5000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(微流控免疫荧光法)	粤械注准20172400274	15人份\|盒	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）	粤械注准20172400274	50人份/盒	10775.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）	粤械注准20172400274	30人份/盒	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）	粤械注准20172400274	25人份/盒	5387.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）	粤械注准20172400274	60人份/盒	14400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）	粤械注准20172400274	15人份/盒	3600.0000