一次性使用钛夹及连发施夹器-国械注准20253022624-器械数据

产品名称：

一次性使用钛夹及连发施夹器

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253022624

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

一次性使用钛夹及连发施夹器由手柄外壳、扳机、保护片、旋转头、钳口、钛夹和枪杆组成。其中枪杆由热缩管、透明上盖和透明下盖组成。手柄外壳、扳机、保护片和旋转头由PC/ABS材料制成，钳口由20Cr13材料制成，钛夹由TA1G材料制成，热缩管由APET材料制成，透明上盖和透明下盖由PC材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜和普通外科手术下血管和体腔组织闭合和结扎。

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C

型号规格：

GCTCA-6M、GCTCA-12M、GCTCA-15M、GCTCA-18M、GCTCA-20M、GCTCA-6L、GCTCA-12L、GCTCA-15L、GCTCA-18L、GCTCA-20L、GCTCB-6FM、GCTCB-12FM、GCTCB-15FM、GCTCB-6FL、GCTCB-12FL、GCTCB-15FL

管理类别：

Ⅲ