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总胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Total Gen.3 (BILT3)

进口失效注册

产品名称：

总胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Total Gen.3 (BILT3)

注册人名称：

国械注进20182402109

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2018-06-05

有效期至：

2023-06-04

结构及组成：

试剂1:去污剂、缓冲液、稳定剂;试剂2:3,5-二氯苯重氮盐。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量测定成人和新生儿血清和血浆中的总胆红素。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403024号

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

型号规格：

250测试;600测试;4 × 100测试;试剂1: 4 × 67mL,试剂2:4 × 16mL;试剂1: 6 × 252mL,试剂2: 6 × 63 mL;试剂1: 4 × 659mL,试剂2: 4 × 144mL;试剂1: 12 × 45mL,试剂2: 6 × 20mL。