医用射线防护喷剂

国产失效注册第二类

产品名称：

医用射线防护喷剂

注册人名称：

江苏悦峰达医疗科技有限公司

苏械注准20202060549

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号东半侧一至四层

批准(备案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

医用射线防护喷剂主要成分为超氧化物歧化酶（SOD）及其稳定剂，以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的避光药用聚酯瓶（A瓶）中，姜黄素、山梨醇、山梨酸钾等其他辅料以水溶液形式存在于加盖的白色药用聚酯瓶（B瓶）中。BGMSP型为喷雾型，含喷雾泵，A瓶中SOD总活力装量为10000~50000U，B瓶中其他辅料水溶液装量为10~50ml；活力测定不低于1000U\\/ml。BGMWA型为冲洗型，不含喷雾泵，A瓶中SOD总活力装量分为12000U、18000U、24000U、36000U、60000U，B瓶中其他辅料水溶液装量分为100ml、150ml、200ml、300ml、500ml；活力测定不低于120U\\/ml。产品为非无菌。

适用范围：

预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号东半侧一至四层

型号规格：

BGMSP型-01A，BGMSP型-02B，BGMSP型-03C，BGMSP型-04D，BGMSP型-05E，BGMWA型-06F，BGMWA型-07G，BGMWA型-08H，BGMWA型-09I，BGMWA型-10J。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	医用射线防护喷剂	苏械注准20202060549	BGMSP型-03C	698.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用射线防护喷剂	苏械注准20202060549	BGMSP型-02B	473.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用射线防护喷剂	苏械注准20202060549	BGMSP型-03C	698.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用射线防护喷剂	苏械注准20202060549	BGMWA型-07G	398.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用射线防护喷剂	苏械注准20202060549		473.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用射线防护喷剂	苏械注准20202060549		698.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用射线防护喷剂	苏械注准20202060549		398.00