孕酮（PROG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

冀械注准20242400439

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号天山科技园B座东单元2003室

批准(备案)日期：

2024-12-08

有效期至：

2029-12-07

结构及组成：

试剂盒由检测试剂卡、ID卡和检测缓冲液组成。检测试剂卡：a)结合垫(包被有鼠抗人孕酮单克隆抗体)；b)硝酸纤维素膜(T线包被有孕酮抗原，C线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体)；c)PVC板、样品垫和吸水纸。检测缓冲液：磷酸盐缓冲液(pH=7.4)。ID卡：内置校准曲线信息。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中孕酮(PROG)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄市正定县新城铺镇南环路北1号(委托生产）

型号规格：

5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称:石家庄迪虹生物科技有限公司;统一社会信用代码:91130101MA0DX8QKXY