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扩孔器 Manual spinal orthopedic instrument

国产备案第一类

产品名称：

扩孔器 Manual spinal orthopedic instrument

注册人名称：

GS Medical Co.,Ltd.

国械备20161731号

注册人住所：

90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

批准(备案)日期：

2016-10-27

结构及组成：

骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

代理公司：

上海启仕医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区广东路500号1601室（邮寄地址：天津市河西区合肥路11号富力中心1座707）

变更情况：

代理人由“上海启仕医疗器械有限公司”变更为“京同源（北京）科技发展有限公司”；代理人注册地址由“上海市黄浦区广东路500号1601室（邮寄地址：天津市河西区合肥路11号富力中心1座707）”变更为“北京市朝阳区望京园401号楼1605”变更时间2017年07月03日；备案人名称-中文由“/”变更为“捷士医疗器械有限公司”变更时间2018年06月04日；代理人由“京同源（北京）科技发展有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区望京园401号楼1605”变更为“郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号”变更时间2022年02月24日

生产地址：

90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476855528833.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类