耳鸣治疗仪-苏械注准20202191072-器械数据

产品名称：

耳鸣治疗仪

注册人名称：

无锡矽太益耳听力科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202191072

注册人住所：

江苏省无锡市新吴区新泰路 8 号 A楼C 区 2F

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2025-09-23

结构及组成：

耳鸣治疗仪由主机、双声道耳机和附件(充电器和数据线)组成。

适用范围：

适用于主观性耳鸣的治疗

变更情况：

2025-07-22型号、规格变更由“MTM-1”变更为“MTM-1、MTM-2”结构及组成变更由“耳鸣治疗仪由主机、双声道耳机和附件（充电器和数据线）组成。嵌入式软件发布版本V1.0”变更为“耳鸣治疗仪由主机、双声道耳机和附件（充电器和数据线）组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省无锡市新吴区新泰路 8 号 A楼C 区 2F

型号规格：

MTM-1、MTM-2

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202191072”医疗器械注册证共同使用