骨接合植入物脊柱前路固定系统

国产失效注册

产品名称：

骨接合植入物脊柱前路固定系统

注册人名称：

国械注准20173461018

注册人住所：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品组件包括:固定钛板、螺钉;固定钛板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制造、螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理,纯钛产品表面无着色。产品含灭菌包装和非灭菌包装两种。

适用范围：

适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定,产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。

变更情况：

“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧;张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。

生产地址：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

预期用途：

适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定,产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	固定钛板 JQL-III型-1	国械注准20173461018	L=23，非灭菌	8000.0
新疆+阳光采购	螺钉JQL-III型	国械注准20173461018	φ4..5×10，非灭菌	530.0
新疆+阳光采购	螺钉JQL-III型	国械注准20173461018	φ4..5×18，非灭菌	530.0
新疆+阳光采购	螺钉 JQL-I型	国械注准20173461018	φ3.5×16，非灭菌	530.0
新疆+阳光采购	固定钛板 JQL-III型-3	国械注准20173461018	L=62.5，非灭菌	8000.0
新疆+阳光采购	固定钛板 JQL-III型-1	国械注准20173461018	L=21，非灭菌	8000.0
新疆+阳光采购	螺钉JQL-III型	国械注准20173461018	φ4..5×16，非灭菌	530.0
新疆+阳光采购	固定钛板 JQL-III型-1	国械注准20173461018	L=27.5，非灭菌	8000.0
新疆+阳光采购	固定钛板 JQL-III型-2	国械注准20173461018	L=57.5，非灭菌	8000.0
新疆+阳光采购	螺钉JQL-III型	国械注准20173461018	φ4..5×24，非灭菌	530.0

骨接合植入物 脊柱前路固定系统