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骨接合植入物脊柱前路固定系统

国产失效注册

产品名称：

骨接合植入物脊柱前路固定系统

注册人名称：

国械注准20173461018

注册人住所：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品组件包括:固定钛板、螺钉;固定钛板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制造、螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理,纯钛产品表面无着色。产品含灭菌包装和非灭菌包装两种。

适用范围：

适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定,产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。

变更情况：

“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧;张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。

生产地址：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

预期用途：

适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定,产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。

主要组成成分：