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β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册(备案)号:

鲁械注准20192400886

注册人住所:

中国(山东)自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402

批准(备案)日期:

2022-04-24

有效期至:

2024-12-18

结构及组成:

该试剂盒由β2-MG校准品A(0.0mgL)、校准品B(0.3mgL)、校准品C(0.7mgL)、校准品D(1.0mgL)、校准品E(3.0mgL)、校准品F(10.0mgL)、β2-MG质控品1(参考值范围见质控单)、β2-MG质控品2(参考值范围见质控单)、β2-MG抗试剂A、β2-MG抗试剂B、磁微粒试剂组成。其中β2-MG校准品A~F、β2-MG质控品1、β2-MG质控品2为选配。试剂盒组成部分的主要组成成分为:β2-MG校准品A~F(选配):分别添加了六种不同浓度β2-MG抗原的牛血清缓冲液。β2-MG质控品1,2(选配):分别添加了高、低两种不同浓度β2-MG抗原的牛血清缓冲液。β2-MG抗试剂A:异硫氰酸荧光素(FITC)标记的β2-MG抗体偶联物,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。β2-MG抗试剂B:碱性磷酸酶(AP)标记的β2-MG抗体偶联物,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。磁微粒试剂:磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。

适用范围:

用于体外定量检测人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。

生产地址:

山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼

型号规格:

50测试盒、100测试盒、200测试盒。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃保存,产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后注意避免污染, 2℃~8℃保存,避免阳光直射,有效期为30天。冻干组分复溶后,4℃保存,有效期为7天。

管理类别:

第二类