医用干式胶片-粤深械备20210410-器械数据

产品名称：

医用干式胶片

注册人名称：

深圳市锐影医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210410

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头南岗第三工业园第18A栋厂房五层

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

结构及组成：

由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年11月7日：产品描述由“由PET基板、包被热感应银盐和保护层组成”变更为”由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成“；预期用途由”用于干式成像设备硬拷贝输出、记录医用影像图像“变更为”用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR、NM、DSA)的记录“。；2024年4月11日：型号/规格由“DTEB-8x10 英寸、DTEB-10x12 英寸、DTEB-11x14 英寸、DTEB-14x17 英寸”变更为“型号：DTEB；规格：8x10英寸、10x12英寸、11x14英寸、14x17英寸”；预期用途由“用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR、NM、DSA)的记录”变更为“用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头南岗第三工业园第 18A 栋厂房五层

型号规格：

型号：DTEB；规格：8x10英寸、10x12英寸、11x14英寸、14x17英寸。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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