一次性医用口罩-鲁械注准20212140198-器械数据

产品名称：

一次性医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212140198

注册人住所：

山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德(济南)产业园3号楼501-3

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯(PP)无纺布，中间层为聚丙烯(PP)熔喷布。鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝。口罩带为弹性材料锦纶加氨纶制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科、中德（济南）产业园3号楼501;山东省济南市天桥区舜兴路988号济南新材料产业科技园3号楼2楼（除操作间三、操作间四）、5楼503”变更为“山东省济南市天桥区舜兴路988号新材料产业科技园3号楼1楼东侧、2楼、4 楼东侧”

生产地址：

山东省济南市天桥区舜兴路988号新材料产业科技园3号楼1楼东侧、2楼、4 楼东侧

型号规格：

无菌平面挂耳型175mm×95mm，非无菌平面挂耳型175mm×95mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：