造牙粉-国食药监械(准)字2014第3630337号-器械数据

产品名称：

造牙粉

注册人名称：

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3630337号

注册人住所：

上海市虹口区天通庵路690号

批准(备案)日期：

2014-02-13

有效期至：

2018-02-12

结构及组成：

结构及组成:产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)树脂以及颜料(钛白、钛黄、永固红、钴蓝、炭黑)组成。性能:1.造牙粉肉眼观察,固态组分中无外来的杂质,色泽应均匀;2.极限挠曲强度≥65 Mpa;3.挠曲弹性模量≥2000 Mpa;4.最大应力强度因子≥0.9MPam1/2 ;5.硬度≥17HB 5/62.5/60;6.残余甲基丙烯酸甲酯单体(%):≤2.2;7.吸水值≤32μg/mm3 ;8.溶解值≤1.6μg/mm3。

适用范围：

用于制作义齿。

变更情况：

变更日期:2016.04.15,“注册人名称:上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂;注册人住所:上海市虹口区天通庵路690号”变更为“注册人名称:常熟尚齿齿科材料有限公司;注册人住所:常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。

产品标准编号：

YZB/国 0626-2014《造牙粉》

生产地址：

江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号

型号规格：

热凝型(粉剂:100克,500克,1000克;色号:0#、1#、2#、3#、4#)