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气道清除系统Airway Clearance System

进口 有效 注册 第二类
产品名称:

气道清除系统Airway Clearance System

注册(备案)号:

国械注进20162094399

注册人住所:

1069 State Route 46 East Batesville, IN 47006, USA

批准(备案)日期:

2020-12-30

有效期至:

2025-12-29

结构及组成:

本产品由气动脉冲发生器、空气软管、支架、高度调整释放杆、带锁脚轮、置物篮、充气背心(包裹SPU背心、整装SPU背心)组成。

适用范围:

产品用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗,适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者,同时,促进气道清除或改善支气管引流,为诊断评估收集粘液。

代理公司:

熠隆医疗设备(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室

变更情况:

2022-01-26 注册人名称、注册人住所、生产地址、结构及组成、产品技术要求变更,详见变更对比表。

生产地址:

1 Yishun Avenue 7,Singapore 768923 Singapore

型号规格:

205

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国械注进20162264399

产品图片