抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400180

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2023-01-20

有效期至：

2028-01-19

结构及组成：

主要由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、试剂4（R4）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）、校准品4（CAL4）组成。

适用范围：

用于定性检测人血清中的抗桥粒芯糖蛋白3抗体（Dsg3），临床上主要用于寻常型天疱疮的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定12个月。rn试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。rn试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400180	2×50人份/盒	8600.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	抗桥粒芯糖蛋白3抗体检测试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400180	2×50人份/盒	7000