医用重组胶原蛋白透明质酸钠生物创面敷料-豫械注准20252140903-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白透明质酸钠生物创面敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20252140903

注册人住所：

长垣市赵堤镇创业园（聚村村西）

批准(备案)日期：

2025-10-23

有效期至：

2030-10-22

结构及组成：

喷雾型产品由溶液和喷瓶组成。敷贴型产品由溶液、无纺布和铝箔袋组成；溶液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、三乙醇胺及纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌形式提供。所含成分不可被人体吸收，所含成分不发挥药理学作用。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

长垣市赵堤镇创业园（聚村村西）

型号规格：

型号：喷雾型、敷贴型。规格：喷雾型：5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL；敷贴型：20g、25g、30g。

管理类别：

Ⅱ