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C-Reactive Protein
国食药监械(进)字2008第2400952号(变更批件)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
2008-04-17
2012-04-16
美国
变更内容:生产企业注册地址从 4300 N. HarborBlvd., Fullerton,CA 92834-3100,USA变更为 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)C-Reactive Protein(CRPL3)
国械注进20162404451/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2021-10-07C反应蛋白定标液Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator)
国械注进20162404408/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2021-09-27C反应蛋白校准液Wide Range C-Reactive Protein Calibrators
国械注进20162404966/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2021-12-13C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX)
国械注进20172400909/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-03-16C-反应蛋白测定试剂盒 (免疫透射比浊速率法)High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
国械注进20172402223/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-06-27C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
国械注进20172400750/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2022-03-14C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(胶乳法)Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)
国械注进20172400982/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-03-27C反应蛋白(CRP-HS)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)C-reactive protein(CRP- HS)
国械注进20172401894/Prodia Diagnostics 有效期至:2022-06-27