儿茶酚胺及其代谢物校准品（液相色谱-串联质谱法）-沪械注准20222400015-器械数据

产品名称：

儿茶酚胺及其代谢物校准品（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20222400015

注册人住所：

上海市嘉定区新培路51号1幢4、5层

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-01-27

结构及组成：

儿茶酚胺及其代谢物校准品水平C1-C6：6种儿茶酚胺及其代谢物（多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素、3-甲氧酪胺、甲氧基肾上腺素和甲氧基去甲肾上腺素）、基质

适用范围：

供医疗机构开展儿茶酚胺及其代谢物项目检测（液相色谱-串联质谱法）的定量校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品注册证延长有效期，详见附件1（共1页）。\\n2、产品说明书延长有效期，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20222400015”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-06

生产地址：

上海市嘉定区新培路51号1幢4层

型号规格：

冻干粉型，6水平，水平C1：0.3ml\\/瓶；水平C2：0.3ml\\/瓶；水平C3：0.3ml\\/瓶；水平C4：0.3ml\\/瓶；水平C5：0.3ml\\/瓶；水平C6：0.3ml\\/瓶。

产品储存条件及有效期：

校准品在-25℃～-15℃条件下储存，有效期为6个月。

管理类别：

第二类

备注：