电阻抗成像仪-湘械注准20252070323-器械数据

产品名称：

电阻抗成像仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252070323

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 601- 1 室

批准(备案)日期：

2025-04-02

有效期至：

2030-04-01

结构及组成：

产品由电阻抗成像仪主机、台车、设备电缆、患者电缆(外购有医疗器械备案证产品)、电极带、软件(发布版本为V1)组成。

适用范围：

本产品采用电阻抗断层成像技术，适用于进行胸腔电阻抗变化测量。显示被测区域内气液含量变化(因通气或灌注)引起的区域电阻抗变化信息，以及被测区域内呼末肺容量短期变化引起的区域电阻抗变化信息。

生产地址：

湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 8 号厂房 2-3 层（委托生产）

型号规格：

Infivision ET1600、Infivision ET1600S、Infivision ET1600C

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司；统一社会信用代码： 91430300MA4R3KJW2G