核酸提取或纯化试剂

国产备案

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

圣湘生物科技股份有限公司

湘长械备20210122号

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

结构及组成：

型号S40015：DNA/RNA Solution、硫氰酸胍、三(羟甲基)氨基甲烷、磁珠、蛋白酶K、无水乙醇；型号S4008：DNA/RNA Solution、聚乙二醇辛基苯基醚、异丙醇、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、乙二胺四乙酸、磁珠、蛋白酶K；型号S40012：磁珠、DNA/RNA Solution、硫氰酸胍、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、蛋白酶K；型号S4005：lysis buffer、聚乙二醇辛基苯基醚、磁珠、盐酸胍、氯化钠、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、蛋白酶K、无水乙醇；型号S40013：DNA/RNA Solution、磁珠、RNA Solution、三(羟甲基)氨基甲烷、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠二水合物、硅油；型号S4003：十二烷基硫酸钠、DNA Solution、磁珠、聚乙二醇辛基苯基醚、氯化钠、硅油、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠二水合物；型号S4009：DNA/RNA Solution、无水乙醇、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、吐温20、磁珠、蛋白酶K；型号S4006：DNA/RNA Solution、盐酸、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、lysis buffer、蛋白酶K、磁珠、乙二胺四乙酸二钠二水合物；型号S4007：DNA/RNA Solution、硫氰酸胍、氯化钠、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、Lysis buffer、磁珠、蛋白酶K；型号S40010：DNA/RNA Solution、硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠二水合物、磁珠、蛋白酶K溶液。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101

型号规格：

型号：S40015 手工规格：48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、96人份/盒(96A)；型号：S4008 手工规格：24人份/盒、48人份/盒；预分装规格：20人份/盒(20A)；型号：S40012 预分装规格：32人份/盒(32-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-T)；型号：S4005 手工规格：48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-T)、96人份/盒(96A)；型号：S40013 手工规格：24人份/盒、48人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-T)；型号：S4003 规格：48人份/盒；型号：S4009 手工规格：48人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-T)、32人份/盒(32-S)；型号：S4006 手工规格：24人份/盒(24T)、24人份/盒(24TE)、48人份/盒(48T)、96人份/盒(96T)；预分装规格：24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、32人份/盒(32-TY)、32人份/盒(32-SY)、32人份/盒(32-SE)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、48人份/盒(48Y)、48人份/盒(48YE)、64人份/盒(64-T)、64人份/盒(64-Y)。型号：S4007 手工规格：48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：32人份/(32-TT)、48人份/盒(48A)、64人份/盒(64-T)、96人份/盒(96A)。型号：S40010 手工规格：48人份/盒；预分装规格：32人份/盒(32-S)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-T)、96人份/盒(96A)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

型号S40015：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S4008：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S40012：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S4005：2-8℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S40013：试剂应储存于2-25℃，有效期为12个月；型号S4003：试剂置于2-8℃下保存，有效期为2年。泡沫加冰模式运输(4-5天)中温度不高于20℃不影响试剂性能；型号S4009：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S4006：2-8℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S4007：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S40010：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	核酸提取或纯化试剂	湘长械备20210122号	预分装规格：48 人份\|盒（48A）	960.0000
江西省+动态第59批	核酸提取或纯化试剂	湘长械备20210122号	预分装规格：64人份\|盒（64-T）	1280.0000
江西省+动态第59批	核酸提取或纯化试剂	湘长械备20210122号	预分装规格：32人份\|盒（32-T）	640.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	核酸提取或纯化试剂	湘长械备20210122号	24人份/盒	480
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	核酸提取或纯化试剂	湘长械备20210122号	96人份/盒	1920
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	核酸提取或纯化试剂	湘长械备20210122号	64人份/盒	1280
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	核酸提取或纯化试剂	湘长械备20210122号	48人份/盒	960
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	核酸提取或纯化试剂	湘长械备20210122号	预分装规格：32人份/盒（32-T）	640
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	核酸提取或纯化试剂	湘长械备20210122号	预分装规格：64人份/盒（64-T）	1280
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	核酸提取或纯化试剂	湘长械备20210122号	预分装规格：48人份/盒（48A）	960