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一次性使用聚四氟乙烯导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用聚四氟乙烯导丝

注册人名称：

浙械注准20142020263

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

本产品由润滑液、表层、芯轴组成，其中润滑液成分为医用级硅油，表层材料为聚四氟乙烯，芯轴材质为镍钛合金。

适用范围：

本产品用于与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

变更情况：

生产地址由杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢变更为杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类