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一次性使用切割吻(缝)合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用切割吻(缝)合器及组件

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

苏械注准20152080723

注册人住所：

武进区遥观镇建农工业集中区

批准(备案)日期：

2015-07-03

有效期至：

2020-07-02

结构及组成：

一次性使用切割吻(缝)合器及组件主要由切割组件、抵钉座、切割组件架、定位手柄、活动手柄、击发钮、缝合钉、切割刀组成;抵钉座采用12Cr18Ni9制成、切割刀采用6Cr13制成,缝合钉采用TA2制成。按照有效缝合长度不同分为六种规格。出厂时自带1个组件,产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080942号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。

生产地址：

武进区遥观镇建农工业集中区

型号规格：

一次性使用切割吻(缝)合器及组件的规格型号:TCYQ-55×2.5/60×2.5/75×2.5/80×2.5/90×2.5/100×2.5)TCYQ-55×3.85/60×3.85/75×3.85/80×3.85/90×3.85/100×3.85)TCYQ-55×4.5/60×4.5/75×4.5/80×4.5/90×4.5/100×4.5组件的规格型号:TCYQ-55×2.5组件/60×2.5组件/75×2.5组件/80×2.5组件/90×2.5组件/100×2.5组件、TCYQ-55×3.85组件/6