重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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膝下用外周球囊扩张导管
国产
有效
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第三类
产品名称：
膝下用外周球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193030595
注册人住所：
北京市昌平区超前路37号
批准(备案)日期：
2019-08-19
有效期至：
2024-08-18
结构及组成：
该产品为同轴型球囊扩张导管，主要由球囊、外管、内管、管座、显影标记组成，涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。球囊材料为嵌段聚醚酰胺弹性体，外管、内管及管座材料为尼龙11、尼龙12和聚乙烯，显影标记材料为铂铱合金。一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。
适用范围：
膝下用外周球囊扩张导管适用于膝下血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗。
生产地址：
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼；北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原《分类目录》产品编码为6877。
