持续正压呼吸治疗仪

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

持续正压呼吸治疗仪

注册人名称：

苏械注准20202080937

注册人住所：

苏州高新区科技城培源路9号

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2025-08-04

结构及组成：

主机，加湿器、电源适配器(含电源线)组成

适用范围：

S9系列持续正压呼吸治疗仪适用于临床治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，患者体重须在30公斤以上。适用于家庭和医院环境。加湿器适用于湿化治疗仪输送的空气。加湿器适用于患者在家中单人使用以及在医院/医疗机构中重复使用。只能按照医嘱使用治疗仪和加湿器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-22产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区科技城培源路9号

型号规格：

S9 AutoSet-A、S9 AutoSet-S、S9 Elite

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202080937”医疗器械注册证共同使用

产品图片