雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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大便隐血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
大便隐血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202402093
注册人住所：
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401
批准(备案)日期：
2020-12-15
有效期至：
2025-12-14
结构及组成：
由试剂R1和R2组成，其中R1的主要组分为氯化钠、吐温-80、MES、牛血清白蛋白，R2主要组分为抗血红蛋白抗体乳胶颗粒、氯化钠、MES。
适用范围：
用于人体粪便样本中血红蛋白的定量检测，临床上用于评估消化道出血。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋301
型号规格：
R1：2×40mL，R2：2×11 mL；R1：1×40mL，R2：1×11mL；R1：1×20 mL，R2：1×5.5mL
产品储存条件及有效期：
试剂应2～8℃储存，不可冷冻，有效期12个月；试剂开瓶后上机2～8℃保存可稳定28天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 大便隐血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） | 粤械注准20202402093 | R1：1x40mL,R2：1x11mL | 8000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 大便隐血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） | 粤械注准20202402093 | R1：2x40mL,R2：2x11mL | 16000.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 大便隐血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） | 粤械注准20202402093 | R1：1x20mL,R2：1x5.5mL | 4000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 大便隐血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） | 粤械注准20202402093 | R1：2×40 mL，R2： 2×11 mL | 16014.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 大便隐血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） | 粤械注准20202402093 | R1：1×40 mL，R2：1×11 mL | 8007.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 大便隐血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） | 粤械注准20202402093 | R1：1×20mL，R2：1×5.5mL | 4003.5000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批） | 大便隐血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） | 粤械注准20202402093 | R1：1×20 mL，R2：1×5.5mL,R1：1×40mL，R2： 1×11mL,R1：2×40mL，R2：2×11 mL | 4000 |
