雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Magnetic Resonance Diagnostic System
国产
失效
注册
产品名称：
Magnetic Resonance Diagnostic System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3544702号
注册人住所：
301 Ballardvale St.Suite 4 Wilmington,MA 01887
批准(备案)日期：
2012-12-21
有效期至：
2016-12-20
结构及组成：
组成:集成梯度线圈的1.5T超导磁体,患者椅和定位脚凳,贯穿壁,冷却系统,电源控制组件,电子设备机柜(含电源分配单元,梯度系统,射频系统),计算机系统及软件(版本:4.0),紧急关闭磁场装置,以及附表中的可拆卸式发射/接收射频线圈。
适用范围：
Optima MR430s 1.5T扫描仪是适用于腿( 大腿除外) 、膝关节、踝关节、足、肘关节、前臂、腕关节和手磁共振成像的设备。
代理公司：
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 6144-2012《磁共振成像系统》
生产地址：
301 Ballardvale St.Suite 4 Wilmington,MA 01887
型号规格：
Optima MR430s 1.5T
