临时起搏器External temporary Pacemaker

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183122693

注册人住所：

Marie-Curie-Straβe 8, 79539 Lörrach, Germany

批准(备案)日期：

2018-12-27

有效期至：

2023-12-26

结构及组成：

该产品是临时起搏器（不包含起搏电极及导管），由1台主机和2节电池组成。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器， Pace T10是一种体外单腔式临时起搏器。

适用范围：

用于患者的临时心脏起搏治疗,使用时间应小于30天。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

生产地址：

Marie-Curie-Straβe 8, 79539 Lörrach, Germany

型号规格：

Pace T10, Pace T20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3214230号

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