移动式医用X射线机

国产失效注册

产品名称：

移动式医用X射线机

注册人名称：

上海光正医疗仪器有限公司

沪食药监械（准）字2013第2301050号

注册人住所：

上海市普陀区常和路288号5号厂房

批准(备案)日期：

2013-07-02

有效期至：

2017-07-01

结构及组成：

产品为移动式摄影机。配置一：由X射线管组件、电动限束器、控制箱、移动机架组成。主要部件名称型号制造商技术参数X射线管组件 QG70Z II 上海光正医疗仪器有限公司最高管电压：110kV最高管电流：70mA工作频率：40kHzX射线管 XDT-A110 上海医疗器械九厂电动限束器 XS II 上海光正医疗仪器有限公司视野40cm×40cm控制箱 100型II 上海光正医疗仪器有限公司 /移动机架 100型I 上海光正医疗仪器有限公司 /配置二：由X射线管组件、电动限束器、控制箱、移动机架组成。主要部件名称型号制造商技术参数X射线管组件 QG70Z II 上海光正医疗仪器有限公司最高管电压：110kV最高管电流：70mA工作频率：40kHzX射线管 XDT-A110 上海医疗器械九厂电动限束器 XS II 上海光正医疗仪器有限公司视野40cm×40cm控制箱 100型II 上海光正医疗仪器有限公司 /移动机架 100型II 上海光正医疗仪器有限公司向左或向右转动范围不小于45°主要技术指标：1、标称电功率：3.5kW (80kV,40mA,0.1s)；2、X射线管电压：40kV～110kV，步长1kV，管电压值的偏差不大于10%；3、摄影X射线管电流：30mA～70mA，与管电压连锁成反比递减，管电流值的偏差不大于20%； 4、电流时间积：0.2mAs～320mAs，共分28档，加载时间偏差不大于±（10%+0.2mAs）；5、移动性能：在平坦的水泥地面上移动，人力移动时施加在把手的推力不大于250N。