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定制式活动义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

长沙臻美医疗器械有限公司

湘械注准20232171165

注册人住所：

湖南省长沙市望城区白沙洲街道金荣望城科技产业园B4栋401室

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

本产品采用有医疗器械注册证书的口腔材料制成,分为局部义齿和全口义齿,弯制支架可摘局部义齿由医用不锈钢丝、合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成,钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由钴铬支架合金、合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成,纯钛合金铸造支架可摘局部义齿由纯钛合金、合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成,树脂基托可摘局部义齿由弹性义齿基托材料、合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成,聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿由牙科用聚醚醚酮冠桥材料、合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成,树脂基托全口义齿由合成树脂牙、基托组成, 树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托及连接体组成,钴铬合金铸造支架全口义齿由钴铬支架合金、合成树脂牙、基托组成,本产品不与种植体结合使用,不含种植体、基台及附件。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

生产地址：

湖南省长沙市望城区白沙洲街道金荣望城科技产业园B4栋401室

型号规格：

弯制支架可摘局部义齿,树脂基托全口义齿,纯钛合金铸造支架可摘局部义齿,钴铬合金铸造支架可摘局部义齿,钴铬合金铸造支架全口义齿,树脂基托可摘局部义齿,聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿。

管理类别：

第二类