医用皮肤护理敷料-陕械注准20252140185-器械数据

产品名称：

医用皮肤护理敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140185

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2030-08-17

结构及组成：

该产品由透明质酸钠、可可脂、卡波姆、十六十八醇、单双硬脂酸甘油酯、辛酸/癸酸甘油三酯、白凡士林、乳酸、甘油、三乙醇胺、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮和纯化水组成，包装为塑料瓶。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层

型号规格：

10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、400g、500g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，分类编码为14-10-08。管理类别：II类医疗器械。