上肢钢板安装器械包

国产备案

产品名称：

上肢钢板安装器械包

注册人名称：

江苏安格尔医疗器械有限公司

苏苏械备20160397号

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦阳河路168号

批准(备案)日期：

2025-09-29

结构及组成：

器械包由导钻、骨科钻头、埋头钻、骨科用螺丝刀、螺钉取出器、断钉取出器、测深器、丝攻、骨膜剥离器、持钉夹、持骨钳、骨用牵开器、复位钳、钢板弯曲器组成。导钻：手柄和导套组成，双头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。埋头钻：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。不锈钢材料制成。螺钉取出器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。断钉取出器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工。不锈钢材料材料制成。丝攻：由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。骨膜剥离器：由头部和柄部组成，柄的顶端为弧形片状板，其刃为钝性。采用不锈钢材料制成。持钉夹：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。持骨钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。骨用牵开器：钝型的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。钢板弯曲器：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。技术要求。以非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用，可重复使用。

适用范围：

用于骨科手术时安装上肢钢板。包内器械预期用途为：导钻用于钻头或丝锥导向定位。骨科钻头用于钻孔、攻螺纹。埋头钻用于将钉头埋入骨内。骨科用螺丝刀用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。螺钉取出器用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。断钉取出器用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。测深器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。丝攻用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨膜剥离器用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。持钉夹用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。持骨钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。骨用牵开器用于骨科手术中显露手术视野。复位钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。钢板弯曲器用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。

生产地址：

张家港市锦丰镇锦阳河路168号