直线型切割吻合器及一次性切割组件-苏械注准20162080142-器械数据

产品名称：

直线型切割吻合器及一次性切割组件

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080142

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2016-03-09

有效期至：

2021-03-08

结构及组成：

直线型切割吻合器由锁定杆、锁定片、固定支架、抵钉座、切割组件架、切割组件架壳和释放钮等组成。一次性切割组件由击发钮、开关、组件架、切割刀、钉仓、吻合钉、组件盖、限位板等组成。每把切割吻合器中不含切割组件。切割吻合器和切割组件根据手术中切割闭合长度不同可分为:60mm、80mm、100mm三种规格。吻合钉采用TA2制成,抵钉座采用05Cr17Ni4Cu4Nb制成,切割刀采用40Cr13材料制成。抵钉座的硬度应不小于35 HRC,切割组件应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080084号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KSQ-60、KSQ-80、KSQ-100KSQZ-60L、KSQZ-60H、KSQZ-80L、KSQZ-80H、KSQZ-100L、KSQZ-100H