中频治疗仪-苏械注准20212090120-器械数据

产品名称：

中频治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212090120

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区第二工业园银山路东、漓江路南安全科技产业园C1#302、303

批准(备案)日期：

2025-02-07

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

由主机、电极、导线及其他附属部件(电源线、离子导入线、电极片固定带)，其中电极属外购有注册证或备案证的产品，按设计不同分为4种型号

适用范围：

DG-6803具有镇痛、改善局部血液循环，促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。DG-6802具有镇痛、兴奋神经肌肉的作用。DG-6801具有镇痛、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。DG-6800具有镇痛、软化瘢痕松解粘连的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-07产品名称变更由“电脑中频治疗仪”变更为“中频治疗仪”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州高新技术产业开发区第二工业园银山路东、漓江路南安全科技产业园C1#302、303

型号规格：

DG-6800、DG-6801、DG-6802、DG-6803

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212090120”医疗器械注册证共同使用